為應對當前疫情防控需求,河北省藥品監督管理局深入貫徹落實國家及省委省政府決策部署,迅速行動,采取一系列精準有力的措施,全力保障防疫藥品的生產供應和質量安全,筑牢人民群眾健康防線。
一、強化組織領導,壓實主體責任。省藥監局成立防疫藥品保障工作專班,建立省、市、縣三級聯動協調機制,統籌調度全省藥品生產、流通資源。明確要求各藥品生產企業切實履行主體責任,將防疫藥品的生產供應作為當前首要任務,確保生產線滿負荷運轉,并嚴格執行質量管理規范,保障藥品安全有效。
二、開辟綠色通道,加速審批備案。對涉及疫情防控的藥品、醫療器械的注冊、生產許可、變更等事項,啟動應急審批程序,實行“提前介入、隨到隨審、科學審批”,在確保質量安全的前提下,最大限度壓縮審評審批時限。加強對相關原輔料、包裝材料供應商的協調,保障供應鏈暢通無阻。
三、加強產能監測與調配。建立全省防疫藥品生產動態監測日報制度,實時掌握重點企業生產情況、庫存及產能。對市場需求量大、供應相對緊張的品種,如解熱鎮痛、抗病毒、中成藥等相關藥品,協調企業優先排產、擴大產能。指導企業合理安排生產計劃,優化產品結構,確保關鍵環節不停產、不斷供。
四、實施精準幫扶,解決企業難題。組織技術專家和監管人員深入重點防疫藥品生產企業,“一企一策”開展指導幫扶。協助企業解決生產過程中遇到的技術瓶頸、原材料采購、物流運輸、人員返崗等實際困難,推動產業鏈上下游協同復工復產,提升整體供給能力。
五、嚴格質量監管,守牢安全底線。加大對防疫藥品生產企業的監督檢查力度和頻次,特別是對原料采購、生產過程控制、成品檢驗放行等關鍵環節進行重點檢查。督促企業嚴格執行《藥品生產質量管理規范》(GMP),強化全過程質量追溯。嚴厲打擊制售假劣藥品、非法渠道購銷、哄抬價格等違法違規行為,維護市場秩序穩定。
六、保障市場流通,滿足終端需求。加強對藥品經營企業的監管,確保防疫藥品及時配送到位。鼓勵零售藥店正常營業,保障群眾購藥便利。加強科普宣傳,引導公眾合理購藥、安全用藥,避免盲目囤積。
通過上述綜合措施,河北省藥監局正全力構建從生產源頭到消費終端的全鏈條、高效能的防疫藥品保障體系,確保藥品供應充足、質量可靠、價格穩定,為打贏疫情防控阻擊戰提供堅實的藥械保障。